데일리안

[아이뉴스24 최석범 기자] 올해 1분기 실적에서 생명보험사와 손해보험사의 희비가 갈렸다. 손해보험사는 분기 사상 최대 실적을, 생명보험사는 많이 줄어든 실적을 거뒀다.17일 전자공시

HLB(에이치엘비)의 간암신약이 미국 식품의약국(FDA) 허가 문턱에서 미끄러졌다. HLB는 중국계 파트너사인 항서제약과 FDA가 지적한 데이터를 보완 제출해 재심사에 도전한다는 계획이다. HLB는 FDA로부터 글로벌 판매 및 개발권리를 보유한 간암신약 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 표적치료제 '캄렐리주맙' 병용요법의 간암 1차 치료제 허가신청에서 최종보완요청서(CRL)를 받았다고 17일 밝혔다. CRL은 FDA가 신약을 승인하지 않은 이유와 재심사를 위해 추가로 필요한 데이터 등을 담은 문서다. 이 문서를 받은 제약사는 CRL에 적시된 보완서류를 제출하면 통상 6개월 내로 재심사를 받을 수 있다. HLB 측은 FDA가 CRL를 발행한 이유가 항서제약의 캄렐리주맙 제조공정과 임상시험 시설 실사(BIMO 검사) 크게 두 가지 때문이라고 밝혔다. 진양곤 HLB그룹 회장은 "캄렐리주맙 제조공정에 대한 항서제약 측의 답변이 FDA를 충분히 만족시키지 못한 게 아닌가 생각한다"라며 "또 FDA는 임상사이트 실사가 여행제한으로 진행되지 못한 부분이 있다고 지적했다"고 설명했다. 그러면서 그는 "리보세라닙과 관련해 지적받은 사안은 없으므로 항서제약 측과 빠르게 협의하여

[아이뉴스24 황태규 기자] 발전 플랜트 종합정비 솔루션 기업 수산인더스트리가 1분기 실적을 공시했다. 수산인더스트리는 올해 1분기 연결 기준 매출액 722억원, 영업이익 94억원, 당기순이

[아이뉴스24 고종민 기자] 프롬바이오의 심태진 대표이사(CEO)와 이승호 상무(CFO)가 업무 방해 혐의로 경찰에 피소됐다.심태진 프롬바이오 대표이사 등이 소액주주로부터 업무방해로 피소

[아이뉴스24 권용삼 기자] 글로벌 경기 침체 영향으로 전 세계 TV 시장의 불황이 장기화하고 있는 가운데 고급화·대형화 트렌드가 더욱 뚜렷해지고 있다는 것으로 나타났다. 특히 프리미엄