HLB는 간암신약 ‘리보세라닙’의 미국 판매허가를 앞두고 미국 국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에 등재 신청을 완료했다고 9일 밝혔다.
NCCN은 미국에 있는 국립 암센터나 연구소 등 32개 기관들이 연합한 단체다. 전문의와 연구진들에게 진료 지침서로 여겨지는 가이드라인과 각종 의학저널을 발행하는 곳이다.
HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 이달 초 NCCN에 등재 신청을 완료했다. 이를 통해 신약허가 후 간암 1차 치료제 가이드라인에 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 우선 권고요법(preferred regimen)으로 등재될 수 있을 것으로 기대하고 있다.
상업화 행보도 빠르게 진행 중이다. 진양곤 회장, 정세호 엘레바 대표 등 주요 경영진들은 최근 중국 항서제약을 방문해 미국 내 빠르고 광범위한 신약 판매를 위한 신속 상업화 전략과 세부 일정을 합의했고, 생산시설과 유통망 점검도 진행했다.
HLB는 신약 출시 일자를 단축시키기 위해 신약허가와 상업화 절차, NCCN 가이드라인 등재, 보험(PBM) 등재 등 주요 사항들을 동시다발적으로 진행하고 있다.
심경재 HLB 대외협력팀 상무는 “엘레바가 상업화 절차를 빠르게 진행하고 있어 HLB 내부적으로는 파이프라인 확장성에 대한 논의를 치열하게 진행하고 있다”고 했다.
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