㈜브이에스팜텍(대표이사 박신영)은 7월 23일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 방사선 민감제 ‘VS-101’의 유방암 대상 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 29일 밝혔다.
브이에스팜텍은 지난 2023년 7월 FDA로부터 두경부암 임상 2상 IND 승인된 이후 1년만에 적응증을 확대하여 유방암 대상으로 임상 2상 IND 승인을 받았다. 이번 연구를 통해 방사선 민감제 ‘VS-101’과 방사선 병용 치료 시 효능과 안전성을 평가한다고 밝혔다.
‘VS-101’은 암 환자에게 방사선 치료와 병용하여, 항암 효과는 증진시키고 누적 방사선량을 줄여 방사선 치료에 따른 부작용 감소를 기대할 수 있는 의약품 후보물질로, 비임상 연구에서 우수한 종양 억제효과와 생존율 증가 효과를 확인했다.
브이에스팜텍의 박신영 대표이사는 “이번 유방암 대상 2상 IND 승인은 매우 유의미하다”며 “여성의 사망 원인 1위에 해당될 정도로 유방암은 중요한 질병이다. 방사선 치료를 받는 유방암 환우들에게도 도움을 드릴 수 있도록 연구개발에 매진하겠다”고 밝혔다. 더불어 “이번 해외 임상을 통해 유효한 효력 발생 시점의 방사선 민감제 후보물질 ‘VS-101’의 암종별 dose를 확인하고, 더 높은 효능을 보이는 방사선 민감제 복합제, 신물질 방사선 민감제 NCE개발을 지속할 것”이라고 밝혔다. 또한 “이후 GBM(교모세포종), 폐암으로 적응증을 추가로 확대할 예정이며, 오는 8월에는 희귀의약품 지정(ODD) 승인이 나기를 기다리고 있는 중”이라고 밝혔다.
브이에스팜텍은 빅파마 및 제약사들과 글로벌 기술 이전 및 사업 협력 논의가 심도 있게 진행 중으로 금년 하반기 ‘VS-101’의 국내 식품의약품안전처 임상 1상을 마침과 동시에 미국 엠디엔더슨에서 임상 2상을 개시할 예정이다.
방사선 민감제 분야는 최근 방사성의약품에 대한 개발 관심이 증폭됨에 따라 방사성의약품의 효력을 증강시킬 수 있는 방사선 민감제에도 관심이 확대되고 있는 중이다. 최근 1년간 글로벌 제약사들은 방사성 의약품 개발 회사들을 대상으로 수 조원의 M&A딜과 기술이전 딜을 보여주고 있다. 브이에스팜텍 박신영 대표는 “1~2년 정도에 의미있는 글로벌 제약사들과 관계를 구축하며, 방사선 민감제 기술이전을 시현하겠다”고 밝혔다.
한편 브이에스팜텍은 지난 2월 Johnson & Johnson(이하 J&J)의 이노베이션 프로그램 ‘JLABS’에 선정되어 J&J와 글로벌 사업화를 위해 협력하고 있다. 또한 미국 최고의 암 센터인 MD Anderson과 임상을 수행 협약을 하고 임상진행을 위한 PI 선정을 완료했다고 밝혔다. (재)서울테크노파크(원장 윤종욱)의‘우수기술사업화 지원사업’,‘글로벌 기술사업화 지원사업’에 선정되어 항암제 후보물질의 해외 특허 권리 확보와 국내외 시장조사를 위한 지원을 받았으며, 최근 BIO USA 전시회, JLABS Shanghi 5주년 기념식, 임상종양학회 ASCO, Dubai Fintech Summit 등 글로벌 컨퍼런스와 학회 등 여러 행사에 참석하여 글로벌 기술이전과 투자 유치를 진행하고 있다.
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